Сегодня перед поставщиками материалов стоит задача создавать материалы, отвечающие требованиям развивающейся области медицины.Во все более развитой отрасли пластмассы, используемые для изготовления медицинских устройств, должны быть устойчивы к теплу, чистящим и дезинфицирующим средствам, а также к износу, с которым они сталкиваются ежедневно.Производителям оригинального оборудования (OEM) следует рассмотреть возможность использования безгалогенных пластиков, а непрозрачные изделия должны быть прочными, огнестойкими и доступными во многих цветах.Несмотря на то, что все эти качества необходимо учитывать, также необходимо помнить о безопасности пациентов.
Переход в больницу
Первые пластмассы, которые были разработаны с учетом термостойкости, быстро нашли применение в медицинском мире, где также существует необходимость в том, чтобы устройства были прочными и надежными.По мере того как все больше пластиков попадало в больницы, возникло новое требование к медицинским пластикам: химическая стойкость.Эти материалы использовались в устройствах, предназначенных для введения агрессивных лекарств, например, тех, которые используются при лечении онкологии.Устройствам требовалась химическая стойкость для сохранения долговечности и структурной целостности в течение всего времени введения лекарства.
Суровый мир дезинфицирующих средств
Еще одним примером химической устойчивости стали более жесткие дезинфицирующие средства, используемые для борьбы с внутрибольничными инфекциями (ВБИ).Сильные химические вещества в этих дезинфицирующих средствах могут со временем ослабить некоторые виды пластика, делая их небезопасными и непригодными для использования в медицине.Поиск химически стойких материалов становится все более сложной задачей для OEM-производителей, поскольку больницы сталкиваются со все большим количеством правил, направленных на устранение ИСМП.Медицинский персонал также часто стерилизует устройства, чтобы подготовить их к использованию, что еще больше снижает срок службы медицинских устройств.Это нельзя упускать из виду;Безопасность пациентов имеет первостепенное значение, а чистые устройства являются необходимостью, поэтому пластик, используемый в медицинских учреждениях, должен выдерживать постоянную дезинфекцию.
Поскольку дезинфицирующие средства становятся все более сильными и используются все чаще, потребность в улучшенной химической стойкости материалов, используемых для разработки медицинских устройств, продолжает расти.К сожалению, не все материалы обладают достаточной химической стойкостью, но они продаются так, как будто они обладают ею.Это приводит к несоответствию характеристик материалов, что приводит к снижению долговечности и надежности конечного устройства.
Кроме того, разработчикам устройств необходимо более внимательно изучать предоставляемые им данные о химической стойкости.Испытание погружением на ограниченное время не отражает точного количества частых стерилизаций, проводимых во время эксплуатации.Поэтому поставщикам материалов важно уделять внимание всем основным функциям устройства при создании материала, устойчивого к дезинфицирующим средствам.
Галогенированные материалы в вторичной переработке
В эпоху, когда потребители обеспокоены тем, из чего состоит их продукция, а пациенты больниц все больше узнают о пластике, используемом во время медицинских процедур, OEM-производителям необходимо учитывать, из каких материалов они изготовлены.Одним из примеров является бисфенол А (BPA).Так же, как в медицинской промышленности существует рынок пластиков, не содержащих BPA, также растет потребность в негалогенированных пластиках.
Галогены, такие как бром, фтор и хлор, очень реакционноспособны и могут привести к негативным последствиям для окружающей среды.Если медицинские изделия, изготовленные из пластиковых материалов, содержащих эти элементы, не перерабатываются и не утилизируются должным образом, существует риск выброса галогенов в окружающую среду и их реакции с другими веществами.Существует опасение, что галогенированные пластмассовые материалы при пожаре будут выделять едкие и токсичные газы.Этих элементов следует избегать в медицинских пластиках, чтобы снизить риск возгорания и негативных последствий для окружающей среды.
Радуга материалов
Раньше пластики, не содержащие BPA, были в основном прозрачными, и краситель просто добавлялся для придания оттенка материалу при маркировке или окраске по требованию OEM-производителя.Сейчас растет потребность в непрозрачных пластиках, например, в тех, которые предназначены для размещения электрических проводов.Поставщики материалов, работающие с кожухами для проводов, должны убедиться, что они являются огнестойкими, чтобы предотвратить электрические пожары в случае неисправной проводки.
С другой стороны, OEM-производители, создающие эти устройства, имеют разные цветовые предпочтения, которые можно присвоить конкретным брендам или в эстетических целях.По этой причине поставщикам материалов необходимо убедиться, что они создают материалы, которые можно использовать для разработки медицинских устройств именно в тех цветах, которые хотят бренды, а также учитывают ранее упомянутый огнестойкий компонент, а также химическую стойкость и устойчивость к стерилизации.
Поставщикам материалов следует учитывать ряд соображений при создании нового предложения, которое выдержит жесткие дезинфицирующие средства и методы стерилизации.Им необходимо предоставить материал, который будет соответствовать стандартам OEM, будь то добавление или отсутствие химикатов или цвет устройства.Хотя это важные аспекты, которые следует учитывать, прежде всего, поставщики материалов должны сделать выбор, который обеспечит безопасность пациентов больниц.
Время публикации: 07 февраля 2017 г.