page-banner

Новости

Проблемы проектирования материалов для медицинских устройств

Перед сегодняшними поставщиками материалов стоит задача создать материалы, отвечающие требованиям развивающейся области медицины.В постоянно развивающейся отрасли пластмассы, используемые для медицинских устройств, должны быть устойчивыми к теплу, чистящим и дезинфицирующим средствам, а также к ежедневному износу.Производителям оригинального оборудования (OEM) следует рассмотреть возможность использования пластика, не содержащего галогенов, а непрозрачные материалы должны быть прочными, огнестойкими и доступны во многих цветах.Хотя необходимо учитывать все эти качества, также необходимо помнить о безопасности пациентов.

Challenges

Переход в больницу
Ранние пластмассы, которые были разработаны, чтобы быть термостойкими, быстро нашли место в медицинском мире, где также требовались прочные и надежные устройства.По мере того, как все больше пластика попадало в больничные учреждения, возникло новое требование к медицинскому пластику: химическая стойкость.Эти материалы использовались в устройствах для введения сильнодействующих лекарств, таких как те, которые используются при лечении онкологических заболеваний.Устройства требовали химической стойкости для сохранения долговечности и структурной целостности в течение всего времени введения лекарства.

Суровый мир дезинфицирующих средств
Другой случай химической устойчивости произошел в виде более агрессивных дезинфицирующих средств, используемых для борьбы с внутрибольничными инфекциями (ВБИ).Сильные химические вещества в этих дезинфицирующих средствах могут со временем ослабить некоторые пластмассы, сделав их небезопасными и непригодными для медицинского мира.Поиск химически стойких материалов становится все более сложной задачей для OEM-производителей, поскольку больницы сталкиваются со все большим количеством правил, направленных на устранение HAI.Медицинский персонал также часто стерилизует устройства, чтобы подготовить их к использованию, что еще больше сказывается на долговечности медицинских устройств.Это нельзя упускать из виду;безопасность пациентов имеет первостепенное значение, а чистые устройства необходимы, поэтому пластмассы, используемые в медицинских учреждениях, должны выдерживать постоянную дезинфекцию.

Поскольку дезинфицирующие средства становятся все более сильными и используются все чаще, потребность в улучшении химической стойкости материалов, используемых для разработки медицинских устройств, продолжает расти.К сожалению, не все материалы имеют достаточную химическую стойкость, но они продаются так, как будто это так.Это приводит к тому, что характеристики материалов снижают долговечность и надежность конечного устройства.

Кроме того, разработчики устройств должны более тщательно проверять данные о химической стойкости, которые им представляются.Ограниченное по времени испытание погружением не точно отражает частые стерилизации, проводимые во время эксплуатации.Поэтому для поставщиков материалов важно уделять внимание всем основным элементам устройства, когда они создают материал, устойчивый к дезинфицирующим средствам.

Галогенированные материалы в переработке
В эпоху, когда потребители беспокоятся о том, что входит в состав их продукции, а пациенты больниц все больше узнают о пластике, используемом во время медицинских процедур, OEM-производителям необходимо учитывать, из каких материалов сделаны их продукты.Одним из примеров является бисфенол А (BPA).Наряду с тем, что в медицинской промышленности существует рынок пластмасс, не содержащих бисфенол-А, растет потребность в негалогенированных пластмассах.

Галогены, такие как бром, фтор и хлор, очень реакционноспособны и могут привести к негативным последствиям для окружающей среды.Когда медицинские устройства, изготовленные из пластиковых материалов, содержащих эти элементы, не перерабатываются или не утилизируются должным образом, существует риск выброса галогенов в окружающую среду и их реакции с другими веществами.Существует опасение, что галогенированные пластмассы будут выделять коррозионно-активные и токсичные газы при пожаре.Этих элементов следует избегать в медицинских пластмассах, чтобы снизить риск возгорания и негативных последствий для окружающей среды.

Радуга материалов
В прошлом пластмассы, не содержащие BPA, были в основном прозрачными, и краситель просто добавлялся для окрашивания материала при брендировании или окрашивании по запросу OEM.В настоящее время растет потребность в непрозрачных пластмассах, например, предназначенных для размещения электрических проводов.Поставщики материалов, работающие с кожухами для проводов, должны убедиться, что они не распространяют горение, чтобы предотвратить возгорание электричества в случае неисправности проводки.

С другой стороны, OEM-производители, которые создают эти устройства, имеют разные цветовые предпочтения, которые могут быть назначены определенным брендам или в эстетических целях.Из-за этого поставщики материалов должны убедиться, что они создают материалы, которые можно использовать для разработки медицинских устройств именно в тех цветах, которые нужны брендам, а также учитывать ранее упомянутый огнезащитный компонент, а также химическую стойкость и устойчивость к стерилизации.

Поставщики материалов должны учитывать ряд соображений при создании нового предложения, которое будет противостоять агрессивным дезинфицирующим средствам и методам стерилизации.Они должны предоставить материал, который будет соответствовать стандартам OEM, будь то химические вещества, которые добавляются или не добавляются, или цвет устройства.Хотя это важные аспекты, которые следует учитывать, прежде всего, поставщики материалов должны сделать выбор, который обеспечит безопасность пациентов больницы.


Время публикации: 07 февраля 2017 г.